正确答案:

制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 具有适当的资质并经培训合格的人员 具有正确的原辅料、包装材料和标签 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 降低药品发运过程中的质量风险

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题目：《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]首选维A酸诱导缓解治疗的白血病是

M3型

[多选题]疳证的临床特征有（ ）

形体消瘦

面黄发枯

精神萎靡

饮食异常

大便不调

[多选题]蛇咬伤中毒采用对症支持治疗时忌用( )。

吗啡

氯丙嗪

巴比妥类

解析：本题考查要点是“蛇咬伤中毒的治疗”。蛇咬伤中毒后，应迅速排除毒液。用水或1：5000高锰酸钾溶液反复冲洗伤口及周围皮肤，以洗净伤口外表毒液。同时在伤口上作多个“十”字小切口以便排毒。接着用火罐、吸奶器、吸引器将毒汁吸出。紧急时用嘴吮吸出毒汁，并立即吐出，将口漱净。急救中忌用吗啡、氯丙嗪、巴比妥类等中枢抑制药和横纹肌抑制药箭毒等。并急送医院救治。到达医院后，先用0.05%高锰酸钾液或3%过氧化氢冲洗伤口；拔出残留的毒蛇牙；抽吸促使毒液排出；取胰蛋白酶2000～6000U加0.05%普鲁卡因或注射用水10～20mL，封闭伤口外周或近侧，需要时隔12～24小时可重复。因此，本题的正确答案为ADE。

[单选题]下面对氨基苷类抗生素体内过程描述正确的是

不易通过血-脑屏障，易通过胎盘屏障

解析：氨基苷类抗生素可透过胎盘屏障并聚积在胎儿血浆和羊水，但不能渗入机体细胞内，也不能透过血-脑屏障，甚至脑膜发炎时也难在脑脊液达到有效浓度。

[单选题]调血脂药物洛伐他汀属于

HMG-CoA还原酶抑制剂

解析：洛伐他汀是第一个投放市场的HMG-CoA还原酶抑制剂，能够显著降低低密度脂蛋白胆固醇水平，提高高密度脂蛋白胆固醇水平，使胆固醇形式由有害到无害，是目前治疗高胆固醇血症中疗效较好的药物。

[单选题]关于儿童用药的特点，叙述正确的是

体表面积比成人的相对较大，皮肤角质层薄、局部用药要防止吸收中毒

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