正确答案: 生物制品全部达到国际标准 中药标准主导国际标准制定 药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求 新开办的零售药店必须配备执业药师 药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
ABCDE
题目:《国家药品安全"十二五"规划》确定的发展目标包括
解析:本题考查国家药品安全"十二五"发展规划指标。
《国家药品安全"十二五"规划》中规划指标:(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》。(5)新开办零售药店均配备执业药师。
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[多选题]下列有关GMP的叙述中,正确的是
是一整套系统的、科学的管理规范
是药品生产和管理的基本准则
适用于药品制剂的全过程
是新建、改建和扩建医药企业的依据
目的是使产品符合所期望的质量要求和标准
[多选题]药品分装室应装备有
空气净化装置
低臭氧紫外灯
药品储藏装置
[多选题]应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品专用账册的是
麻醉药品药用原植物种植企业
麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业
麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业、区域性批发企业
麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十七条:麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。第四十八条:麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位,应当配备专人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
[多选题]世界卫生组织(WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作包括
制定药物政策和药物管理规划
药品质量控制
生物制品,制定国际标准和控制质量
药品质量管理
[单选题]外感咳嗽的病机为( )
邪实
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