正确答案:

药品说明书

B

题目：药品标签的制定应以以下哪项为依据

解析：药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。故选B。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是

企业分立、合并

解析：本题考查《药品经营许可证》许可事项变更类型。《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

[多选题]下述药物中可增加茶碱血浆药物浓度的包括

西咪替丁

依诺沙星

红霉素

解析：本题考查茶碱的药物相互作用。肝药酶抑制剂西咪替丁、依诺沙星和红霉素可抑制茶碱代谢导致其浓度升高；而苯巴比妥和卡马西平为肝药酶诱导剂，可加快茶碱代谢。故答案选ABD。

[多选题]药物警戒信号来源包括

主动监测

被动监测

病例随访、登记

专业刊物的病例报道

解析：(1)被动监测一般采用的自发报告体系；(2)主动监测定点监测和处方事件监测是两种常用的ADR主动监测方法；(3)专业刊物发表的病例报道；(4)除此外还有病例随访、登记等方式。

[单选题]"执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗"属于

尊重同仁，密切协作

解析："执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗"属于尊重同仁，密切协作

[单选题]违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应

5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

解析：(1)提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的法律责任：①吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；②5年内不受理其申请；③并处1万元以上3万元以下的罚款。(2)药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的法律责任：①给予警告，责令限期改正；②逾期不改正的；责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；③情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故选C。建议考生运用口诀"骗取证件1万3万5年罚"和"违反质量规范5千2万"准确记忆。

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