正确答案:

国家食品药品监督管理总局

A

题目：药品说明书和标签的核准部门是

解析：药品说明书和标签由国家食品药品监督管理总局予以核准。故选A。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]痛风急性发作期为抑制粒细胞浸润可选用

秋水仙碱

解析：痛风急性发作期：对剧痛者首选对乙酰氨基酚、吲哚美辛、双氯芬酸，次选布洛芬、尼美舒利、吲哚美辛等，不但抑制前列腺素的合成、镇痛和抗炎，且能抑制尿酸盐结晶的吞噬，可作为急性期的基本用药，或在秋水仙碱疗效不好时作为替代药。

[多选题]肺结核的治疗原则为

早期：对确诊患者及早用药，以利于杀灭结核菌株

联合：根据病情及抗结核药的作用特点，联合两种以上药物，以增强与确保疗效

适量：掌握发挥药物最大疗效而又产生最小的毒副作用，并根据不同病情及不同个体，给予适合的给药剂量

规律：在强化阶段和巩固阶段每日1次用药或每周2～3次间歇用药，均应有规律，不可随意更改方案或无故随意停药，亦不可随意间断用药

全程：完成抗结核杆菌的全程治疗，满足连续用药的时间，短程化疗通常为6～9个月

解析：肺结核的治疗，早发现，早治疗，须联合规律性用药，并且全程用药。

[单选题]广谱抗病毒药的常见不良反应是

肾损害

解析：本题考查广谱抗病毒药的不良反应。广谱抗病毒药常见肾损害、肾源性尿崩症、急性肾小管坏死、急性肾衰竭、尿毒症等。故答案选E。

[单选题]下列属于经皮给药制剂缺点的是

存在皮肤代谢与储库作用

解析：TDDS存在以下几方面不足：①由于皮肤的屏障作用，仅限于剂量小药理作用强的药物；②大面积给药，可能对皮肤产生刺激性和过敏性；③存在皮肤的代谢与储库作用。

[单选题]血栓性疾病患者实施抗凝治疗，应该控制国际标准化比值为

0.8～1.5

解析：患有血栓性疾病的抗凝治疗国际标准化比值为0.8～1.5

[单选题]《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是

违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

解析：不予处罚；①不满14周岁的人有违法行为的，不予行政处罚；②违法行为在两年内未被发现的，除法律另有规定外，不再给予行政处罚；③精神病患者在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的，不予行政处罚；④如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。故选D。

[单选题]氨甲苯酸(PAMBA)的作用机制是

对抗纤溶酶原激活因子

解析：本题考查氨甲苯酸的促凝血作用机制和临床应用。氨甲苯酸为抗纤维蛋白溶解药，与纤溶酶中的赖氨酸结合部位结合，阻断纤溶酶的作用。低剂量防止纤溶酶原激活；高剂量直接抑制纤溶酶原的活性，从而抑制纤维蛋白凝块的裂解而止血。临床上主要用于纤维蛋白溶解症所致的出血，对癌症出血、创伤出血及非纤维蛋白溶解引起的出血无止血效果。故答案选A。

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