正确答案:

对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究 对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件

ABD

题目：药品生产企业应当

解析：药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究。对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众；采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生。对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]气雾剂中的抛射剂是

氟氯烷烃

解析：本题为识记题，常用的抛射剂可分为三类：氟氯烷烃、碳氢化合物和压缩气体；在开发的氢氟烃类产品中，以四氟乙烷和七氟丙烷应用较多，主要用于吸入型气雾剂。气雾剂中的潜溶剂是丙二醇；PVP常作为片剂的崩解剂；枸橼酸钠为pH调节剂；PVA是膜剂常用的膜材，故本题选A。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

开办药物研究机构

解析：本题考查的是行政法的相关知识。 我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件；药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件；进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等；国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。

[单选题]痛风的临床表现不包括有

全身疼痛

解析：痛风是一种由于嘌呤生物合成代谢增加，尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高，尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊、软骨及其他组织中引起的反复发作性炎性疾病。其临床特征为：高尿酸血症及尿酸盐结晶、沉积所致的特征性急性关节炎、痛风石、间质性肾炎，严重者见关节畸形及功能障碍，常伴尿酸性尿路结石。

[多选题]叶酸结构主要由三部分组成，分别是( )。

蝶呤部分

对氨基苯甲酸

谷氨酸

解析：叶酸的分子由三部分构成，分别为2-氨基-4-羟基-6-甲基蝶呤、对氨基苯甲酸和L-谷氨酸，其中前两部分合称蝶酸。故本题选择ACD。

[单选题](新生儿期的药动学特点)血浆蛋白结合力低，游离型药物比例大可影响

药物分布

解析：分布：药物在新生儿体内的分布与年长儿和成年人有明显差别。新生儿的相对总体液量比成人高，体液占体重的75%～80%，主要为细胞外液。水溶性药物被细胞外液稀释后浓度降低，排出也较慢，使血药峰浓度较高，易造成药物中毒。药物在体内的分布还受血浆蛋白与药物结合程度的影响。新生儿血浆蛋白与许多药物的结合力均低于成人，致使血浆中的游离药物浓度升高，容易导致药物中毒。如新生儿使用苯巴比妥容易中毒，是由于新生儿血浆蛋白结合药物的能力差，游离的苯巴比妥血药浓度过高所致。某些药物与新生儿血浆蛋白结合的能力强，如磺胺类药、吲哚美辛等可与血胆红素竞争血浆蛋白，故新生儿应用磺胺类药物后可使血中游离的胆红素浓度增高，而新生儿的血脑屏障尚未形成完全，胆红素易进入脑细胞内，使脑组织黄染，严重者导致死亡，因此磺胺类药物不宜用于新生儿及早产儿。

[单选题]肝功能检查，男性γ-谷氨酰转移酶(GGT)的正常参考区间是

11～50U/L

解析：由此题可掌握的要点是肝功能检查。肝功能检查项目中，谷氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶两项的正常参考区间无性别差异(<40U/L)。γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)的正常参考区间有性别差异，男性是11～50U/L(E)，女性较低(7～32U/L)。备选答案A、B、C和D均错误。因此，该题的正确答案是E。

[单选题]患者，女，30岁，既往体健，无癫痫病史，怀孕8个月，突然出现抽搐，从小腹开始，发展至全身，口唇发绀，意识丧失，诊断为子痫。应选用的治疗方法是( )

25%硫酸镁注射液稀释后静脉注射

[单选题]β受体拮抗剂的作用是( )。

抗兴奋心脏

解析：本题考查要点是“β受体拮抗剂的作用”。β受体拮抗剂具有较好的抗心律失常作用，约占所有抗心律失常药物数目的一半，为抗心律失常的重要药物。这类药物通过对抗兴奋心脏的作用，降低血压，减慢心率，减弱心肌收缩力，降低心肌耗氧量，临床上主要用于治疗心律失常、心绞痛、高血压、心肌梗死等心血管疾病。因此，本题的正确答案为C。

[单选题]抗病毒药不包括( )

氟尿嘧啶

解析：氟尿嘧啶为抗肿瘤药物。

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