正确答案: 非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批
C
题目:有关进口药材申请与审批的说法,错误的是
解析:非首次进口药材申请,不再进行质量标准审核,由国家食品药品监督管理部门直接审批。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]妊娠期妇女用药原则是
禁止用试验性药物
选用对胎儿危害较小的药物
用药必须有明确的指征和适应证
可用可不用的药物应尽量不用或少用
用药必须注意孕周,严格掌握剂量、持续时间,病情控制后及时停药
解析:妊娠期妇女用药必须有明确的指征和适应症,要选用对胎儿危害小的药物,病情控制住了应及时停药。能不用药尽量不用,真要用也应少用。试验性之类的药品禁用。
[多选题]关于批的说法正确的是
每批药品应当编制唯一的批号
生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批
解析:口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批;口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
[单选题]用于紧急避孕的药物是
左炔诺孕酮
解析:紧急避孕药中单孕激素制剂:左炔诺孕酮片(含左炔诺孕酮0.75mg),无保护性生活72小时内服一片,12小时重复一片。
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