正确答案:

18~26℃

B

题目:根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在

解析:解析:药品生产企业洁净室温度应控制在18~26℃,湿度45~65%。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]不适宜用作矫味剂的是
  • 苯甲酸


  • [多选题].火热邪气的致病特点有
  • 易迫津外泄

    易迫血妄行

    易腐化血肉

    易致肝风内动


  • [单选题]广地龙的动物来源是( )
  • 参环毛蚓

  • 解析:C解析:《中华人民共和国药典》2005年版一部规定,地龙为钜蚓科动物参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉盲环毛蚓的干燥体。前-种习称“广地龙”,后三者习称“沪地龙”。

  • [单选题]根据下文回答第 60~61 题。
  • 紫花地丁


  • [单选题]根据下列选项,回答 126~128 题:
  • 217~220nm


  • [多选题]造成药物临床前研究局限性的原因有( )。
  • 人与动物试验具有种属的差异性

    滞后现象等难以在动物试验中观察

    人体的疾病因素可影响药物的反应

    研究中使用的实验动物数目有限

  • 解析:

    本题考查药物临床评价知识。据统计,人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5~25%,造成药物临床前研究局限性的原因有:人与动物试验具有种属的差异性,导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别;药物对主观反应的影响为人类所特有,动物实验难以观察;药物可能导致人体皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性试验中观察;人体疾病因素可影响药物的反应;临床前研究中实验动物有限,很难检测出罕见的不良反应,鉴于此,需要对药品进行临床评价。C选项中,临床前研究与临床研究相比研究时间不长,而且在任何研究过程中都可能出现这种干扰,非临床前研究局限性,因此并非正确选项,本题答案为ABDE。


  • [多选题]可用于亲水性凝胶骨架片的材料为( )。
  • CMC—Na

    HPMC

    MC

    PVP


  • [多选题]异烟肼作用特点是( )。
  • 选择性高

    杀菌力强

    穿透性能好

    单用易产生抗药性

    乙酰化速率有明显个体差异

  • 解析:正确ABCDE

  • [单选题]按《中国药典》的规定,红外光谱仪校正的项目有
  • 波数的准确性和分辨率

  • 解析:解析:本题考查红外光谱仪的校正项目。

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