正确答案:

无菌、无热原、无溶血反应、无急性全身毒性

E

题目：一次性使用无菌注射器，其注射器部分有关“生物性能”的质量要求是（ ）。

解析：本题考查一次性使用无菌注射器的质量要求。一次性使用无菌注射器部分有关“生物性能”的质量要求是无菌、无热源、无溶血反应、无急性全身毒性；注射器部分要求无菌、无热源。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。

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解析：本题考查《药品临床试验管理规范》。新大纲不作要求。凡药品进行各期临床实验，包括人体生物利用度或生物有效性试验均需按本规范执行。

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