正确答案: 第三类医疗器械
C
题目:经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是
解析:第三类医疗器械经营实行许可管理,经营企业应向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。故选C。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]应当慎重经验用药的是
主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
解析:(1)主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医务人员。(2)主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应当慎重经验用药。(3)主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应当参照药敏试验结果选用。(4)主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物,应当暂停针对此目标细菌的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用。故选B、D、A、C。
[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗用毒性药品处方和调剂的错法,错误的是
每次处方剂量不得超过三日极量
解析:本题考查医疗用毒性药品供应和调配。《医疗用毒性药品管理办法》第九条:医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品。处方-次有效,取药后处方保存二年备查。
[单选题]醋制后可增加有效成分的溶出,提高疗效的是
生物碱类
解析:本组题考查炮制对药物成分的作用。生物碱在植物体内往往与植物中的有机酸、无机盐生成复盐,它们是不溶于水的复盐,若加入醋酸后,可以取代上述复盐中的酸类而形成可溶于水的醋酸盐复盐,增加在水中的溶解度。
[单选题]省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给《补正材料通知书》
5个工作日
解析:省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理:①申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;②申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;③申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;④申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家食品药品监督管理总局制定的《医疗机构制剂许可证验收标准》组织验收。验收合格的,予以批准,并自批准决定作出之日起10个工作日内向申请人核发《医疗机构制剂许可证》;验收不合格的,作出不予批准的决定,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门验收合格后,应当自颁发《医疗机构制剂许可证》之日起20个工作日内,将有关情况报国家食品药品监督管理总局备案。故选DCAB。
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