正确答案:

特异质反应

B

题目：与遗传因素异常相关的不良反应是（ ）

解析：此题考查的是中药的不良反应。中药的不良反应包括副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应、特异质反应和依赖性等。特异质反应是指少数人应用某些中药后，所产生作用性质与常人不同的损害性反应。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]属于水蛭性状特征的是

扁平纺锤形或长圆柱形，有多数环节

背部黑褐色或黑棕色，两侧棕黄色

两端各具一吸盘

质脆，易折断，断面胶质样

解析：水蛭Hirudo为环节动物门水蛭科动物蚂蟥Whitmania pigra Whitman、水蛭Hirudo nipponicaWhitman或柳叶蚂蟥Whitmania acranulata Whitman的干燥全体。蚂蟥产于河北、山东、安徽、江苏等省。水蛭产于全国各地，主产于山东、江苏、湖北、四川等省。柳叶蚂蟥产于河北、安徽、江苏、福建等省。药材蚂蟥：为扁平纺锤形，有多数环节，体长4～10cm，宽0.5～2cm。背部黑褐色或黑棕色，稍隆起，用水浸后，可见黑色斑点排成5条纵线；腹面平坦，棕黄色；两侧棕黄色。前端略尖，后端钝圆。两端各具一吸盘，前吸盘不显著，后吸盘较大。质脆，易折断，断面胶质状。气微腥。水蛭：呈扁长圆柱形，体多弯曲扭转，长2～5cm，宽0.2～0.3cm。柳叶蚂蟥：狭长而扁，长5～12cm，宽0.1～0.5cm，背腹两面均呈黑棕色。答案选ABDE

[多选题]易生霉而腐烂的中药饮片有

瓜蒌

淡豆豉

肉苁蓉

广陈皮

解析：常见的霉菌有黑酵菌、云白酶、绿霉菌、蓝霉菌等几类。一般室温在20℃～35℃，相对湿度在75%以上，霉菌极易萌发为菌丝，发育滋长，使淡豆豉、瓜蒌、肉苁蓉等饮片发生霉变、腐烂变质而失效。故此题应选ABCD。

[多选题]根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )

对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

解析：上市许可人制度(药品研发机构或者科研人员可以成为药品上市许可持有人)，不含经营企业。

[多选题]含盐酸麻黄碱又含氯化铵的中成药有

舒肺糖浆

安嗽糖浆

散痰宁糖浆

苏菲咳糖浆

天一止咳糖浆

解析：A舒肺糖浆:西药组份及含量：每1ml含氯化铵30mg、盐酸麻黄碱0.75mg。B安嗽糖浆：西药组份及含量：每1ml含氯化铵20mg、盐酸麻黄碱0.365mg。C散痰宁糖浆:西药组份及含量：每1ml含氯化铵10mg、盐酸麻黄碱0.5mg。D苏菲咳糖浆:西药组份及含量：每1ml含氯化铵20mg、盐酸麻黄碱0.5mg。E天一止咳糖浆:西药组份及含量：每1ml含氯化铵20mg、盐酸麻黄碱0.45mg。故此题应选ABCDE。

[单选题]下列有关运输证明的说法，错误的是

托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明

解析：运输第二类精神药品无须办理运输证明。

[多选题]引起饮片质量变异自身因素

水

油脂

挥发油

色素

解析：本题考查引起饮片质量变异自身因素。包括水分、淀粉、黏液质、油脂、挥发油、色素。

[单选题]医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

2日极量

解析：医疗机构供应和调配毒性药品，须凭执业医师签名的正式处方。具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

[单选题]生产、销售的假药被使用后，造成10人以上轻伤，应当认定为

其他特别严重情节

解析：生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”的情形和生产、销售的劣药“对人体健康造成严重危害”的情形包括：①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾、中度残疾；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍；④造成器官组织损伤导致严重功能障碍。生产、销售的劣药“后果特别严重”的情形包括：①致人死亡；②致人重度残疾；③造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织损伤导致严重功能障碍；④造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍；⑤造成10人以上轻伤；⑥造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。生产、销售假药“其他特别严重情节”情形包括上述②~⑥，以及：⑦生产、销售金额50万元以上的；⑧生产、销售金额20万元以上不满50万元，并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的；⑨根据生产、销售的时间、数量、假药种类等应当认定为情节特别严重的，不包括①致人死亡。因为《刑法》中的表述为“致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”。故最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中对“生产、销售假药，其他特别严重情节”的解释不包括“致人死亡”。

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