正确答案: 药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案 药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准 中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
ABD
题目:有关药品生产的说法,错误的有
解析:药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。
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解析:本题考查的是药品说明书和标签管理规定。第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为"有效期至××××年××月"或者"有效期至××××年××月××日";也可以用数字和其他符号表示为"有效期至××××,××."或者"有效期至××××/××/××"等。
[多选题]根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册必须具备的条件包括
取得《执业药师资格证书》
遵纪守法,遵守职业道德
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解析:本组题考查常用清热解毒药的功效。牛黄:清热解毒,息风止痉,化痰开窍。
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