正确答案:

向卫生行政部门提请仲裁

B

题目：张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]散剂的质量检查包括

微生物限度检查

水分

粒度

装量差异

解析：本题考点是散剂的质量检查项目。散剂的质量检查项目有粒度、外观均匀度、水分、装量差异（单剂量包装的散剂）、装量（多剂量包装的散剂）、无菌（用于烧伤或严重创伤的外用散剂）、微生物限度检查等应符合《中国药典》的要求。所以选择ABCD。

[单选题]以柱头为入药部位的中药材是

西红花

解析：西红花Croci Stigma来源为鸢尾科植物番红花Crocus sativus L．的干燥柱头。红花Carthami Flos来源为菊科植物红花Carthamus tinctorius L．的干燥花。辛夷Magnoliae Flos来源为木兰科植物望春花Magnolia biondii Pamp.、玉兰Magnolia denudata Desr.或武当玉兰Magnolia sprengeri Pamp.的干燥花蕾。金银花Lonicerae Japonicae Flos来源为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花。款冬花Farfarae Flos来源为菊科植物款冬Tussilago farfara L的干燥花蕾。答案选A

[单选题]枳壳的功效是

理气宽中，行滞消胀

解析：本题主要考查枳壳、佛手二味药物的功效。枳壳的功效是理气宽中，行滞消胀；佛手的功效是疏肝理气，和中化痰。

[单选题]制药用水描述错误的是

纯化水可作滴眼剂的配制溶液

解析：本题考点是制药用水的种类及其应用。制药用水因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。制药用水的原水通常为饮用水。纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水，不含任何附加剂。纯化水可配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂，是口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂，非灭菌制剂用器具的精洗用水；纯化水不得用作注射剂的配制与稀释。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。注射用水可配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗。选项ABCE都是正确的，所以选择D。

[多选题]监督检查时，医疗机构应当提供的材料有

实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况

《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》

药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况

制剂室接受监督检查及整改落实情况

解析：监督检查时，医疗机构应当提供有关情况和材料：①实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况；②《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》；③药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况；④制剂室接受监督检查及整改落实情况；⑤不合格制剂被质量公报通告后的整改情况；⑥需要审查的其他材料。故选ABCD。

[单选题]同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的

其标签的内容、格式及颜色必须一致

解析：同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。故选ACB。

[多选题]具有健脾止泻功效的药物有

小儿泻速停颗粒

止泻灵颗粒

健脾康儿片

解析：ABE本题考查常用中成药小儿泻速停颗粒、止泻灵颗粒、健脾康儿片的功效。小儿泻速停颗粒的功能是清热利湿，健脾止泻，缓急止痛。止泻灵颗粒的功能是健脾益气，渗湿止泻。健脾康儿片的功能是健脾养胃，消食止泻。

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