正确答案: 监督抽验
C
题目:药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
解析:监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)两级。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。复核检验是指药品被抽检者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验。委托检验是指企业为了对其生产、销售的产品质量监督和判定,委托具有法定检验资格的检验机构进行检验。
查看原题 点击获取本科目所有试题
延伸阅读的答案和解析:
[单选题]根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,应当依法从重处罚的是
在公共卫生事件发生时期,销售用于应对突发事件的药品为假药
解析:《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定应当酌情从重处罚的7种情形,并规定对犯生产、销售假药罪的,一般应当依法判处生产、销售金额2倍以上的罚金。应当酌情从重处罚的情形包括:①生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;②生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的;③生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的;④医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的;⑤在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间,生产、销售用于应对突发事件的假药的;⑥两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的;⑦其他应当酌情从重处罚的情形。依照处罚较重的规定定罪说明不只是一种违反行为,因此选D。
[单选题]酒当归的炮制作用是( )
能增强活血调经作用
解析:当归为伞形科植物当归的干燥根。处方用名有当归、秦归、归头、归身、归尾、全当归、酒当归、土炒当归、当归炭。酒当归:取净当归片,加入定量黄酒拌匀,稍闷润,待酒被吸尽后,置炒制容器内,文火加热,炒至深黄色,取出晾凉。每100kg当归片,用黄酒10kg。当归味甘、辛、性温。归肝、心、脾经。生品质润,具有补血,调经,润肠通便的功能。传统习惯止血用当归头,补血用归身,破血用当归尾,补血活血用全当归。当归生用还可用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,肠燥便秘,痈疽疮疡。酒当归,活血通经、祛瘀止痛的作用增强。用于经闭痛经,风湿痹痛,跌打损伤,瘀血肿痛。答案选A
[多选题]桂枝茯苓丸方中包含的药味有
桂枝
茯苓
桃仁
牡丹皮
赤芍
解析:ABCDE本题考查常用中成药桂枝茯苓丸的药物组成。桂枝茯苓丸药物组成为:桂枝、茯苓、桃仁、牡丹皮、赤芍。
[单选题]调剂饮片,每剂的重量允许误差为( )
±5%
解析:考查中药的调配。每一剂的重量误差应控制在±5%以内。故本题的正确答案为C。
[单选题]有关医疗机构的违法行为处罚,错误的是
医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
解析:(1)生产、销售假药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得,③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的,依法追究刑事责任。故A正确。(2)生产、销售劣药的法律责任:④没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。故B正确。(3)药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的,法律责任包括:①责令改正;②没收违法购进的药品;③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有违法所得的,没收违法所得;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。故D正确。(4)医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,法律责任包括:①责令改正;②没收违法销售的制剂;③并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④有违法所得的,没收违法所得。故C错误。故选C。
[单选题]药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验
复验
解析:国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。
[多选题]组织构造中有树脂道的药材有
人参
三七
西洋参
解析:本题考查植物的分泌组织。人参、三七、西洋参等植物中的分泌组织主要是树脂道。
[单选题]医用放大镜是
第一类医疗器械
解析:第一类医疗器械,如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。第二类医疗器械,如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。第三类医疗器械,如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。
[单选题]酸味药的主要化学成分是
有机酸
解析:酸味药的主要化学成分是有机酸和鞣质。
本文链接:https://www.51zkzj.com/note/3vgvgz.html
相关资料