正确答案:

第三类医疗器械

C

题目：经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是

解析：第三类医疗器械经营实行许可管理，经营企业应向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。故选C。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料必须符合。

药用要求

解析：本题考查药品的原辅料和生产标准。药品原辅料必须符合药用标准。

[多选题]下列β-内酰胺类抗生素中，属于碳青霉烯类的药物有

亚胺培南

美罗培南

解析：亚胺培南和美洛培南均属于碳青霉烯类β-内酰胺类抗生素。

[多选题]关于医疗机构处方开具，调剂和管理的说法，正确的有。

药师应对处方用药与临床诊断的相符性进行审核

药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂

药师应对麻醉药品处方按年月日逐日编制顺序号

解析：本题考查的是处方的开具和调剂规范。 根据《处方药管理办法》第三十九条和四十条。 中成药和中药次片分别开具处方。 中药饮片应单独开具处方。

[单选题]至少有药品通用名称，批号，规格，有效期等内容的是

医疗用储存药品标签

解析：。规格是运输、储藏包装标签特有。

[单选题]《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作

必须与其制剂生产严格分开

解析：中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。

[单选题]《中国药典》2010版规定平均重量在1.0-3.0g的栓剂，其重量差异限度为

±7.5%

解析：本题考查栓剂的重量差异限度。栓剂中有效成分的含量，每个均应符合标示量，其重量差异限度如下：平均重量≤1.0g，重量差异限度为±1%；平均重量1.0-3.0g，重量差异限度为±7.5%；平均重量>3.0g，重量差异限度为±5%。

[单选题]属于软膏剂油脂性基质的是

十八醇

解析：油脂性基质：烃类，如凡士林、固体石蜡、液状石蜡；油脂类，如氢化植物油；类脂类，如羊毛脂、蜂蜡；硅酮，如硅油；

[单选题]将样本分为两个组，一组为暴露于某一药物的患者，与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察属于

队列研究

解析：队列研究又称定群研究，是将样本分为两个组，一组为暴露于某一药物的患者，与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察，验证其结果的差异，如不良事件的发生率或疗效。

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