正确答案:

不超过5年

D

题目：《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是（ ）。

解析：考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对设立新药监测期时限的规定。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]关于药物pKa下述哪种解释正确？（ ）。

药物解离50％时溶液的pH值

[单选题]有关眼膏剂的表述，不正确的是

不溶性药物应先研成细粉并通过1号筛，再制成混悬型眼膏剂

解析：解析：本题考查眼膏剂的特点与质量要求，质量检查项目。不溶性药物应先研成细粉并通过9号筛，再制成混悬型眼膏剂。

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