正确答案:

不影响疗效和不发生毒性 保证药品质量 便于生产 便于储存 便于制剂生产

ABCDE

题目:药品杂质限量的基本要求包括

解析: 药品杂质限量的基本要求包括:1.不影响疗效和不发生毒性;2.保证药品质量;3.便于生产;4.便于储存;5.便于制剂生产

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]非竞争性拮抗药的特点有
  • 不是与激动药竞争相同的受体

    与受体结合后分解很慢或不可逆转

    与受体有亲和力,但无内在活性


  • [多选题]脂质体特点有以下哪些
  • 靶向性

    细胞亲和性

    降低药物毒性

    提高药物稳定性

  • 解析:靶向性是由于脂质体进入体内即被巨噬细胞作为外界导物吞噬的天然倾向产生的。一般的脂质体主要被肝和脾中的网状内皮细胞吞噬,是治疗肝寄生虫病、利什曼病等网状内皮系统疾病理想的药物载体。使用脂质体包封药物治疗这些疾病可显著地提高药物的治疗指数,降低毒性,提高疗效。脂质体的这种天然靶向性也被广泛用于肝肿瘤等的治疗和防止淋巴系统肿瘤等的扩散和转移。脂质体不仅是肿瘤化疗药物的理想载体,也是免疫激活剂的理想载体。脂质体经过修饰还可具有隔室靶向性、物理靶向性和配体专一靶向性。脂质体的细胞亲和性与组织相容性是因脂质体为类似生物膜的泡囊,对正常细胞和组织无损害和抑制作用,有细胞亲和性与组织相容性,并可长时间吸附于靶细胞周围,使药物能充分向靶组织渗透。脂质体也可通过融合进入细胞内,经溶酶体消化后使药物释放于细胞内。

  • [多选题]根据《卫生部抗菌药物临床应用管理》要求,关于手术预防用抗菌药物,叙述正确的是
  • 经口咽部黏膜切口的大手术可使用第一代头孢菌素+甲硝唑

    胆道手术且有反复感染史者可选用头孢曲松或头孢哌酮

    心脏手术可使用第一、二代头孢菌素


  • [多选题]硫糖铝的药理作用有
  • 黏附于胃上皮细胞和溃疡基底膜上,形成溃疡保护膜

    促进黏膜增生修复

    降低胃蛋白酶活性

    促进胃黏膜合成前列腺素


  • [多选题]生物药剂学中研究的生物因素有
  • 种族差异

    性别差异

    年龄差异

    遗传因素

    生理与病理条件的差异


  • [多选题]抗抑郁药的合理应用与药学监护点是
  • 切忌频繁换药

    适宜个体化用药

    关注对抗抑郁剂的快速药物抵抗反应

    尽可能单一用药,且从小剂量开始,逐步递增剂量

  • 解析:治疗于抑郁症患者时,疗效显著时也不可立即停药,需要逐渐停药。

  • [多选题]下列药品中,不得发布广告的是
  • 第二类精神药品

    麻醉药品

  • 解析:麻醉药品和精神药品不可以做广告。

  • [多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
  • 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

    上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

  • 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条:新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。第十六条:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。

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