正确答案:

不少于300例

D

题目：某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

解析：上述为Ⅲ期临床试验。Ⅰ期临床试验病例数为20～30例；Ⅱ期临床试验病例数不少于100例；Ⅲ期临床试验病例数不少于300例；Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]龙骨的主治病证有

肝阳上亢

自汗盗汗

心神不安

遗精带下

解析：本题考查安神药龙骨的主治病证。依据功效推测主治，龙骨有镇惊安神功效，主治心神不安；又能平肝潜阳，主治肝阳上亢证；还能收敛固涩，有止汗、固精止带、固崩等功效，主治自汗盗汗，遗精、崩漏、带下等。因其不具有聪耳明目功效，不主治耳聋目昏，排除E，故选ABCD。

[单选题]对医师处方进行审核、签字的人员必须是

执业药师

解析：执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。

[单选题]下列不是滴丸剂的特点的是

工艺条件不易控制

解析：本题考点是滴丸剂的特点。滴丸剂的特点：①生物利用度高，尤其是难溶性药物，在水溶性基质中高度分散可形成固体分散体，溶出速度快，奏效迅速，适用于急症治疗；②滴丸剂量准确，药物在基质中分散均匀，丸重差异小；③可选用不同基质制成不同释药速度的制剂（如缓释、控释制剂），可使液体药物固体化（如聚乙二醇基质可容纳5%～10%的液体等）；④生产设备简单，生产周期短，自动化程度高，生产成本较低。⑤滴丸载药量较小，而且目前可供选用的理想基质和冷凝剂较少，使其发展受限。所以选择B。

[多选题]阳虚内寒的痛经可选用

痛经宝颗粒

温经汤

解析：阳虚内寒的痛经症状为经期或经后小腹冷痛，得热痛减，经量少，经色黯淡，畏寒肢冷，腰腿酸软，小便清长。舌苔白润，脉沉。治法:助阳暖宫，温经止痛。方剂应用:温经汤（吴茱萸、阿胶、牡丹皮、生姜、当归、川芎、人参、芍药、桂枝、甘草、半夏、麦冬）加减。中成药选用:艾附暖宫丸，痛经宝颗粒，痛经丸等。故此题应选DE。

[多选题]瘀血致病可见到

疼痛

出血

肿块

舌质紫暗

面色黧黑

解析：瘀血致病的特点有疼痛、肿块、出血，其血色多呈紫暗色。另外，瘀血致病临床还可见面色黧黑，肌肤甲错，唇甲青紫，舌色紫暗等表现。

[单选题]属于常用中医药工具书的是

《中药大辞典》

解析：常用中医药工具书与文献有：《中药大辞典》、《中国医籍大辞典》、《中医方剂大辞典》、《中医大辞典》、《中国医学文摘--中医》等书。故此题应选B。

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