正确答案:

必须符合质量法规和强制性标准要求

C

题目：药品生产企业药品内控标准制定的原则（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]精密称取供试品约0.5g，加冰醋酸与醋酐各10ml，加结晶紫指示液1～2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定。用此方法测定含量的药物是（ ）。

硫酸阿托品

解析：

本题考查药物含量测定方法。硫酸是二元酸，在水溶液中能完成二级解离，生成 ，但在非水介质中，只显示一元酸解离，即只供给一个H一，所以硫酸盐类药物在冰醋酸中，只能瀛定至硫酸氢盐，因此可以用高氯酸直接滴定。磺胺嘧啶采用NaNO2滴定法测定含量，永停法指示终点，盐酸麻黄碱虽然也采用HCl04直接滴定，但滴定前需预加入Hg(Ac)2的冰醋酸溶液以消除氢卤酸对滴定的干扰，丙酸睾酮采用内标法反相HPLC测定含量，罗红霉素专用外法反相HPLC测含量。

[单选题]升麻的功效是（ ）

疏散风热，透疹止痒

解析：解析：辛凉解表药——升麻

[单选题]根据上文，回答 59～61 题。

泻下灌肠剂

[单选题]处方书写龙牡，应付（ ）。

煅龙骨、煅牡蛎．

[多选题]生产者不承担赔偿责任的情况是（ ）。

未将产品投入流通领域

产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在

将产品投入流通领域时的科学技术水平尚不能发现缺陷存在的

[多选题]下列可用作包合材料的足（ ）。

α环糊精

β环糊精

葡萄糖基-β环糊精

乙基化8环糊精

[单选题]既涌吐痰饮，又截疟的药是

常山

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