正确答案:

药品名称、规格及生产批号

E

题目：根据《药品说明书和标签管理规定》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是( )。

解析：E 知识点：《药品说明书和标签管理规定》内包装标签标示的内容

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]利用生物碱或其盐溶解度或特殊功能基不同分离生物碱，下列生物碱选择盐酸盐分离的是（ ）

番木鳖碱(士的宁)和马钱子碱

小檗碱与其共存生物碱

[单选题]处方一般当日有效。特殊情况下有效期可延长，但最长不得超过

3天

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[单选题]硝酸酯类药物舒张血管的作用机制是

产生NO，激活鸟苷酸环化酶，使细胞内CGMP升高

[单选题]知识产权的特征是（ ）。

专业性、地域性、小、时间性、无形财产性

[多选题]药品不良反应的监测和报告是()

把分散的不良反应病例资料汇集起来，进行因果关系的分析和评价

解析：答案：E

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（ ）。

按规定报告所发现的药品不良反应

解析：

本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第十三条，药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理、并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。故本题选D。

[单选题]下列有关喹诺酮抗菌药构效关系的描述错误的是

8位与1位以氧烷基成环，使活性下降

解析：本题考查喹诺酮类抗茵药的构效关系的相关知识。喹诺酮类药物的构效关系总结以下：①吡啶酮酸的A 环是抗茵作用必需的基本药效基团，变化较小;②B 环可作较大改变，可以是合并的苯环、吡啶环、嘧啶环等;③3 位COOH 和4 位C=0 为抗茵活性不可缺少的药效基团;④l位取代基为烃基或环烃基活性较佳，其中以乙 基或与乙基体积相近的氟乙基或环丙基的取代活性;⑤5位可以引入氨基，虽对活性略有影 响，但可提高吸收能力或组织分布选择性;⑥6 位引入氟原子可使抗茵活性增大，特别有助于对DNA 回旋酶的亲合性，改善了对细胞的通透性;⑦7 位引入五元或六元环，抗茵活性均 增加，以哌嗪基最好;⑧8位以氟甲氧基取代或1位成环，可使活性增加，故答案为C。

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