[多选题]新药（化学合成药）的质量标准一般包括

正确答案 ：AB

原料药的标准

制剂的标准

解析：新药的质量标准列为新药审批的内容之一，要求研制单位在研究新药及其生产工艺的同时，必须制订出新药及其制剂的质量标准草案，经批准后方能进行临床试验和工厂试生产。

[多选题]患者男性，50岁，癫痫病史十余年，一直服用苯妥英钠片，癫痫控制可。此次因肺结核入院治疗，医嘱予利福平450mg/d，异烟肼300mg/d，乙胺丁醇750mg/d。治疗1周后出现癫痫发作，此时应采取的措施是

正确答案 ：AD

减少利福平的剂量

增加苯妥英钠的剂量

解析：持续癫痫发作需要一定程度给予抗癫痫药物，用来控制癫痫发作事态。首选安定10-20mg 静脉注射，速度不超过2mg/min。复发者可在半小时后重复使用，或给予100-200mg 溶于5%葡萄糖液中12小时内缓慢静脉滴注，无效者可改用苯妥英纳针剂10-20mg/Kg稀释与生理盐水中作静脉注射，其速度不快于50mg/min。若仍然无效，可选用异戊巴比妥钠0.5mg 溶于注射用水10ml 做静脉注射，其速度不超过0.14g/min。儿童剂量1岁为0.1g 、5岁为0.2g ，还可用10%水合氯醛20-30ml （儿童为0.5mg/Kg）保留灌肠； ④积极处理并发症：高热时可行物理降温，并及时纠正酸碱平衡和电解质紊乱，有脑水肿是应给予甘露醇，还需要防治肺部感染，对症状性癫痫需要针对病因做相应处理。抽搐停止后，可给苯巴比妥0.2g 肌内注射，8-12小时1次维持控制，清醒后钙口服抗癫痫药物。故选AD

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