正确答案:

药品生产质量管理规范认证 药品经营质量管理规范认证 核发《药品生产许可证》 核发《药品经营许可证》

ABCD

题目:食品药品监督管理部门施行的行政许可有

解析:食品药品监督管理部门施行的行政许可有:药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]关于维生素用药时间的说法正确的是
  • 水溶性维生素和脂溶性维生素都应该在餐后服用

  • 解析:水溶性维生素吸收主要在小肠,食物流经小肠的时间比较短,如果有在饭后吃的话,可以相应的增加维生素在小肠的时间,增加吸收率。脂溶性的建议在吃饭的时候吃,吃了一半了,喝点菜汤,把维生素吃下去,包括维生素A,维生素E,菜汤含有油,这样一方面方便维生素溶解,方便吸收。

  • [多选题]医疗机构的配制记录
  • 应能完整反映配制的各个环节

    由操作人员及时填写

    由复核人员及时填写

    由操作人、复核人及清场人签字

  • 解析:配制记录(制剂单)应包括:编号、制剂名称、配制日期、制剂批号、有关设备名称与操作记录、原料用量、成品和半成品数量、配制过程的控制记录及特殊情况处理记录和各工序的操作者、复核者、清场者的签名等。故选ABCD。

  • [多选题]我国执业药师的业务活动包括
  • 处方调剂

    药物警戒

    健康教育

    用药咨询

  • 解析:我国执业药师的业务活动包括处方调剂、用药咨询、药物警戒、健康教育等。

  • [单选题]《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是
  • 药品监督管理部门

  • 解析:(1)省级药品监督管理部门对申请提供互联网药品信息服务的材料进行审核,核发《互联网药品信息服务资格证书》。(2)提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过食品药品监督管理部门审查批准,并注明广告审查批准文号。故选D。

  • [单选题]治疗消化不良的非处方药,对由于胃肠、肝胆疾病引起的消化酶不足者可选用
  • 胰酶片

  • 解析:对胰腺外分泌功能不足或由于胃肠、肝胆疾病引起的消化酶不足者可选用胰酶片,成人一次0.3~1g,5岁以上儿童一次0.3g,一日3次,进餐中服用。

  • [单选题]非经典抗精神病药利培酮的组成是( )
  • 帕利酮

  • 解析:利培酮(Risperidone)是运用骈合原理设计的非经典抗精神病药物。利培酮口服吸收完全,在肝脏受CYP2D6酶催化,生成帕利哌酮和N-去烃基衍生物,均具有抗精神病活性。原药的半衰期只有3小时,但主要活性代谢物帕利哌酮的半衰期长达24小时。帕利哌酮(Paliperidone)是利培酮的活性代谢物。答案选D

  • [多选题]关于类风湿性关节炎,下列说法正确的为
  • 药物剂量应个体化

    有溃疡病史的老年人,宜服用选择性COX-2抑制剂

    NSAIDs必须与DMARDs联合使用

  • 解析:本题考查类风湿性关节炎的合理用药及注意事项。治疗类风湿性关节炎时,老年人宜选用半衰期短的NSAIDs

  • [单选题]关于房颤时抗凝剂的使用,下列说法不正确的为
  • 假如忘服1次华法林,不用补服

  • 解析:本题考查房颤时抗凝剂类药物的合理使用。使用华法林时,需掌握药物剂量,按时服药。假如忘服1次华法林,只要在第二天把漏服的华法林和当天的常规剂量一起服用即可。如果漏服数天,就必须按照停药后重新开始服药处理。

  • [多选题]有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是
  • 全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

    区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品

  • 解析:(1)药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品原料药。故A错误。(2)全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务。故B正确。(3)由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故C正确。(4)区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经所在地省级药品监督管理部门批准。故D错误。

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