正确答案:

5年

D

题目：新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过

解析：国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]HPMCP可作为片剂的辅料使用正确的是

肠溶衣

解析：常用肠溶衣材料主要有以下品种：（1）丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号（2）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）（3）此外，羟丙基甲基纤维素酞酸酯（HPMCP），其他可选用的还有聚乙烯醇酞酸酯（PVAP）、醋酸纤维素苯三酸酯（CAT）、丙烯酸树脂EuS100、Eu1100等。虫胶是昆虫分泌的一种天然树脂，不溶于胃液，在pH6.4以上的溶液中溶解。

[单选题]消费者有权自主

在药品零售企业选购非处方药

解析：非处方药不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品；处方药需要凭医师的处方购买；批发企业不面向消费者销售药品。

[单选题]铋剂连续服用不得超过2个月，是因为长期服用可导致( )

神经毒性

解析：铋剂剂量过大(血铋浓度>0.1μg/ml)时有发生神经毒性的危险，可能导致铋性脑病现象。故为了防止铋中毒，含铋剂不宜联用。

[单选题]不具有镇静、催眠、抗惊厥和抗癫痫作用的药物是

别嘌醇

解析：硝西泮，苯妥英钠，司可巴比妥，水合氯醛都具有镇静、催眠、抗惊厥和抗癫痫作用。而别嘌醇是属于临床上十分常见的药品之一，别嘌醇的主要作用是用于治疗原发性和继发性高尿酸血症。所以答案选A

[单选题]苯妥英钠血药浓度超过多少可出现中毒症状

20μg/ml

解析：本题考查苯妥英钠的不良反应与血药浓度的关系。苯妥英钠常见不良反应包括：行为改变、笨拙或步态不稳、思维混乱、共济失调、眼球震颤、小脑前庭症状、肌力减弱、嗜睡、发音不清、手抖、牙龈增生、出血及昏迷。不良反应与血药浓度密切相关。其有效血药浓度为10～20μg/ml，血浆浓度超过20μg/ml时出现眼球震颤，超过30μg/ml时出现共济失调，超过40μg/ml会出现严重不良反应，如嗜睡、昏迷。故答案选D。

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