正确答案:

每满1年

A

题目：设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册

解析：设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。

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[单选题]跨省从事麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

国家药品监督管理部门

解析：由国家药品监督管理部门跨省从事麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门。故选D。

[单选题]有关《国家药品安全“十二五”规划》发展目标的说法，错误的是

中药标准达到或接近国际标准

解析：中药标准主导国际标准制定。

[单选题]严重肝病患者应减量慎用、肾功能减退患者应避免使用的是

氟胞嘧啶

解析：严重肾功能不全及对氟胞嘧啶过敏患者禁用。动物实验有致畸作用，虽在人类中尚未证实有此问题存在，但因该品在体内部分可转变为5-氟尿嘧啶，孕妇使用必须权衡利弊。下列情况应慎用：①骨髓抑制、血液系统疾病、或同时接受骨髓抑制药物；②肝功能损害；②肾功能损害，尤其是同时接受两性霉素B或其他肾毒性药物时。肾功能损害者药物的消除半衰期明显延长，无尿患者可延至85小时，因此宜减量及延长给药间期，并应测定血药浓度调整用药。有肝病者不宜应用。肾功能损害者应用该品时需减量。恶性血质不调及骨髓储备力减少的病人，用此药应小心。多发性骨髓瘤、肾功能不全或有骨髓病的病人用此药有特殊危险性。妊娠妇女尤其是妊娠早期者，除非有绝对指征，一般不宜应用。

[单选题]不属于钠通道阻滞剂的抗心律失常药物是

盐酸胺碘酮

解析：盐酸胺碘酮属于钾通道阻滞剂，ABCD属于钠通道阻滞剂，所以此题选E。

[单选题]关于中药饮片调剂的说法，错误的是

对存在“十八反”“十九畏”等可能引起用药安全问题的处方，不得调配

解析：对存在“十八反”“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。

[多选题]除特殊规定外，一般不得加入抑菌剂的注射液有

供静脉用的注射液

供椎管用的注射液

解析：本题考查注射剂常用附加剂的类型和作用。抑菌剂的加入要求有：绝大多数注射剂均不需要加入抑菌剂；凡采用低温灭菌、过滤或无菌操作法制备的注射液，多剂量装的注射液，应加入适宜的抑菌剂；剂量超过5ml的注射液添加抑菌剂，必须特别慎重选择；供静脉或者椎管用注射液，除特殊规定外，一般均不添加抑菌剂。故本题答案应选BD。

[多选题]可用于治疗巨细胞病毒性视网膜炎的药物包括

更昔洛韦

利巴韦林

阿昔洛韦

解析：治疗巨细胞病毒性视网膜炎的药物包括更昔洛韦，利巴韦林，阿昔洛韦。

[多选题]吗啡可用于治疗

急性锐痛

心源性哮喘

急慢性消耗性腹泻

心肌梗死

解析：吗啡可用于镇痛、心源性哮喘、止泻、复合麻醉。由于其抑制呼吸的作用，所以禁用于支气管哮喘。

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