正确答案: 药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请 根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签 药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担
ABCD
题目:有关药品说明书修改的叙述正确的是
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]药材番泻叶的药用部位是
小叶
解析:番泻叶为豆科植物狭叶番泻 Cassia angustifolia Vahl或尖叶番泻 Cassia acutifolia Delile 的干燥小叶。故本题应选E。
[单选题]膜剂的制备多采用( )。
涂膜法
解析:膜剂的制备方法国内主要采用涂膜法。
[单选题]《灵枢·百病始生》篇认为"两虚相得"的"两虚"是指
虚邪之风和人体正气虚弱
[单选题]具有活血止痛,行气解郁,凉血清心功效的药物是:( )
郁金
解析:A.川芎功效:活血行气,祛风止痛。B.丹参功效:活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈。C.延胡索功效:活血,行气,止痛。D.姜黄功效:破血行气,通络止痛。
[单选题]《素问·六节藏象论》认为,心的阴阳属性为
阳中之太阳
[单选题]红丹是黑膏药制备的重要原料,其主要成分为
四氧化三铅
[单选题]具有抗辐射作用的药物是
当归
解析:当归的药理作用为对血液系统的作用,对心血管系统的作用,对子宫平滑肌的作用,增强机体免疫功能,抗辐射,抗损伤,保肝,抗肿瘤。故E正确。
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