正确答案: 我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行
D
题目:下列关于GLP的叙述错误的是
解析:GLP是药物非临床研究质量管理规范, 药物的非临床研究是指非人体研究,亦称为临床前研究, 括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等,用于评价药物的安全性, 1999年11月1日起国家食品药品监督管理局发布施行《药品非临床研究质量管理规范》。故正确答案为D.
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]硫脲类药物最常见的不良反应是
粒细胞下降
[单选题]某中药水提液在试管中强烈振摇后,产生大量持久性气泡,该提取液中可能含有
皂苷
解析:皂苷水提液在试管中强烈振摇后,可产生大量持久性气泡。
[单选题]下列与左旋咪唑性质不相符的说法是
为抗血吸虫病药
解析:血吸虫病治疗药可分为锑剂和非锑剂,锑剂的毒性较大,现已较少使用。非锑剂药物主要有吡喹酮、硝硫氰胺和其衍生物硝硫氰酯。其余选项都与左旋咪唑的性质相符。所以答案为A。
[单选题]某药的量效关系曲线平行右移,说明
有阻断剂存在
解析:激动剂与受体的结合是可逆的,竞争性拮抗剂可与激动剂互相竞争与受体结合,产生竞争性拮抗作用,使激动剂的量效曲线平行右移,但其最大效应不变。
[单选题]为增加混悬液的物理稳定性,关于加入适量电解质的作用,下述错误的是
营养作用
解析:加入适量电解质到混悬液中,可以提高稳定作用,产生絮凝作用、助悬作用和润湿作用,无营养作用。故正确答案为E.
[单选题]药品的特殊性不包括
安全性
解析:药品是特殊的商品,它具有商品的一般属性,同时又具有特殊性。它的特殊性主要表现为专属性、两重性、质量重要性和限时性。安全性为合理用药的基本原则不属于药品的特殊性。故正确答案为D。
[单选题]盐酸普鲁卡因5.0g;氯化钠5.0g;0.1N的盐酸适量;注射用水加至1000ml。下列关于盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的是
本品可采用115℃30min热压灭菌
解析:盐酸普鲁卡因注射液处方中氯化钠用于调节等渗,盐酸用于调节pH,产品需作澄明度和热原检查。盐酸普鲁卡因结构中具有芳伯氨基,容易氧化变色,pH值,温度,紫外线、氧和金属离子均可加速氧化变色。本品水溶液在pH3.0~5.0间较稳定。故配制盐酸普鲁卡因注射液时,一般需加酸调pH3.3~5.5之间,并严格控制灭菌温度和时间,以100℃流通蒸气灭菌30min为宜,并应注意遮光,密闭保存。故正确答案为D.
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