正确答案: 委托方不需要持有《药品生产质量管理规范》认证证书
D
题目:
为规范药品委托生产,确保药品质量安全,2014年8月,国家药品监督管理部门发布《药品委托生产监督管理规定》(2014年公告第36号),境内药品生产企业之间委托生产药品的申请、审查、许可和监督管理应当遵守规定。
解析:本题考查委托方生产管理。委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]与受体结合及解离速度较快,较少引起严重低血糖的磺酰脲类药物是( )
格列美脲
解析:格列美脲与受体结合及解离的速度较格列本脲快,较少引起较重的低血糖
[单选题]用于绝经期妇女骨质疏松的治疗药( )
雌二醇
解析:绝经期和老年性骨质疏松可用雌激素与雄激素合并治疗,减少骨质吸收,防止骨折发生。雌二醇属于是雌激素类药。
[单选题]紫外线加速一些药品的氧化、分解,归属于
日光
解析:日光。日光照射对某些药物能促使其成分发生氧化分解等反应。
[单选题]下列关于微生态制剂的描述,错误的是( )
安全性高,不会发生过敏反应
解析:本题考查微生态制剂的相关知识点。①微生态制剂通过调整微生态失衡,提高宿主的健康水平。②主要包括乳酸菌类的乳酸杆菌、双歧杆菌、枯草杆菌,芽孢杆菌类的蜡状芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌,非常驻菌类的丁酸羧菌、酪酸梭菌等。③临床主要用于治疗肠道菌群失调引起的腹泻,或由寒冷和各种刺激所致的激惹性腹泻。④很多活菌制剂对抗菌药物敏感,不宜同服。⑤由于微生态制剂大多数为细菌或蛋白质,服用时应注意过敏反应。大剂量服用地衣芽孢杆菌制剂可导致便秘。故答案选E。
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