正确答案:

《进口药品注册证》

B

题目：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》。国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有( )。

解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十八条规定：进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书的材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。

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[单选题]最容易受湿度影响而变质的药品是

水溶性基质栓

解析：含水溶性基质的栓剂：甘油栓、克霉唑栓、氯己定栓。易受湿度影响而变质

[单选题]国家药品监督管理部门负责

药品、医疗器械行政监督和技术监督

解析：(1)国家药品监督管理部门负责药品、医疗器械、化妆品和食品行政监督和技术监督

[单选题]关于药物制剂稳定性的说法，错误的是(　)。

药用辅料要求化学稳定，所以辅料不影响药物制剂的稳定性

解析：影响中药制剂稳定性的因素中处方因素包括：①pH;②溶剂、基质及其他辅料的影响。所以辅料影响药物制剂的稳定性。所以B错误。

[单选题]大环内酯类对下列哪类细菌作用较差

大肠埃希菌和变形杆菌

解析：本题考查大环内酯类的抗菌谱。大环内酯类主要对阳性菌（阳性球菌和阳性杆菌）和非典型病原体（支原体、衣原体、军团菌）有效，对阴性杆菌作用较差。故答案选E。

[单选题]对蛔虫、蛲虫、鞭虫、钩虫、绦虫、感染均有效的药物是( )

阿苯达唑

解析：阿苯达唑抗虫作用与甲苯咪唑相似，也是一高效、广谱、低毒的抗虫药，对蛔虫、蛲虫、钩虫、鞭虫、绦虫和粪类圆线虫感染均有驱虫作用。

[单选题]属于国家一级保护野生药材物种的是

赛加羚羊角

解析：根据国家重点保护野生药材物种名录，赛加羚羊角属于一级，甘草属二级，龙胆属三级，故选A。

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