正确答案:

省级药监局审查提出意见 国家药监局在受理时确定

AE

题目：新药申报与审批过程中快速审批的确定是由（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂可以申报的品种包括（ ）。

市场上没有供应的品种

解析：考察重点是《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》对医疗机构制剂申报品种的规定。不得作为医疗机构制剂申报的品种包括：(1)市场上已有供应的品种；(2)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；(3)除变态反应原外的生物制品；(4)中药注射剂；(5)中药、化学药组成的复方制剂；(6)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。故选A。

[单选题][ 45～46 ]

罕见

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