正确答案:

小于 10 例 20-30 例 200-300 例 1000-3000 例 大于 2000例

A

题目:I 期临床试验阶段,试验样本数为( )例

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  • [单选题]茯苓抗肿瘤的有效成分是( )
  • 茯苓次聚糖


  • [单选题]鉴别甾体皂苷和甲型强心苷的显色反应为( )。
  • Kedde反应

  • 解析:甲型强心苷元的显色反应。

  • [单选题]药品说明书和标签中的药品通用名( )。
  • 应当显著、突出,其字体颜色必须一致

  • 解析:B 知识点:《药品说明书和标签管理规定》药品名称和注册商标的使用

  • [单选题]根据下列选项,回答 61~64 题:
  • 山楂


  • [多选题]教师的角色属于( )。
  • 成就角色

    规定性角色

    表现型角色


  • [多选题]依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容包括( )。
  • 该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害

    对主要使用人群的危害影响

    对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响

    危害的严重与紧急程度

    危害导致的后果

  • 解析:考察重点是《药品召回管理办法》对药品安全隐患的评估内容的规定。药品安全隐患的评估内容主要包括:(1)该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害;(2)对主要使用人群的危害影响;(3)对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响,如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等;(4)危害的严重与紧急程度;(5)危害导致的后果。故选ABCDE。

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