正确答案: 小于 10 例
20-30 例
200-300 例
1000-3000 例
大于 2000例
A
题目:I 期临床试验阶段,试验样本数为( )例
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]茯苓抗肿瘤的有效成分是( )
茯苓次聚糖
[单选题]鉴别甾体皂苷和甲型强心苷的显色反应为( )。
Kedde反应
解析:甲型强心苷元的显色反应。
[单选题]药品说明书和标签中的药品通用名( )。
应当显著、突出,其字体颜色必须一致
解析:B 知识点:《药品说明书和标签管理规定》药品名称和注册商标的使用
[单选题]根据下列选项,回答 61~64 题:
山楂
[多选题]教师的角色属于( )。
成就角色
规定性角色
表现型角色
[多选题]依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容包括( )。
该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害
对主要使用人群的危害影响
对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响
危害的严重与紧急程度
危害导致的后果
解析:考察重点是《药品召回管理办法》对药品安全隐患的评估内容的规定。药品安全隐患的评估内容主要包括:(1)该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害;(2)对主要使用人群的危害影响;(3)对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响,如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等;(4)危害的严重与紧急程度;(5)危害导致的后果。故选ABCDE。
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