正确答案:

执行委员会 数据监测委员会 安全性监测委员会

ADE

题目：国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构包括

解析：对关键性国际多中心临床试验，建的终点事件评价委员会，统一进行主要疗效指标的独立评价；建立中心实验室，对重要实验室指标进行统一检测，保证研究结果的客观一致性。与语言、文化相关的量表应用，应谨慎考虑，应在不同中心涉及的地区和国家进行量表效度和信度的验证，确保评价工具的科学性和可靠性。故选择ADE。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]《处方管理办法》规定，每张处方不得超过

5种药品

[单选题]下列抗真菌药为表浅部抗真菌药的是

灰黄霉素

解析：表浅部真菌感染：各种皮肤癣菌，用灰黄霉索、特比萘芬等表浅部抗真菌药。灰黄霉素抗菌谱窄，对各种皮肤癣菌如小孢予癣菌、表皮癣菌和毛癣菌作用强，而对其他细菌及真菌无效，结构与鸟苷酸相似，能竞争性抑制鸟嘌呤进入DNA分子中，而干扰真菌DNA合成，而抑制其生长；并阻止微管蛋白聚合成微管而破坏有丝分裂时纺锤体的形成，从而抑制真菌有丝分裂。灰黄霉素治疗上述真菌引起的皮肤、头发和指（趾）甲感染；对头癣效果好，对甲癣效果差。深部真菌感染主要选用两性霉素B、伊曲康唑、氟康唑、伏立康唑、卡泊芬净和氟胞嘧啶。外用抗真菌药包括咪康唑、克霉唑等。

[单选题]关于急性胆囊炎，叙述错误的是

梭状芽胞杆菌、产气荚膜杆菌是胆道感染中最常见的厌氧菌

解析：细菌性炎症占急性胆囊炎的50%～80%；胆汁排泌受阻是导致胆道感染的重要诱因；.胆道感染的致病菌主要为革兰阴性杆菌，尤以肠道致病菌常见，最常见者为大肠埃希菌，其次为克雷伯菌属；在老年患者中，厌氧菌的检出率高，且多数为需氧菌与厌氧菌的混合感染。故选D

[单选题]《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是

违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

解析：本题考查不予行政处罚的情形。 ABC均为从轻或者减轻行政处罚的情形，E应予行政处罚，故选D。此考点以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大。建议考生运用"不处罚--不满十四的精神病人失控二年未造成危害：从轻或减轻处罚--不满十八受人威胁，戴罪立功避免伤害"口诀准确记忆，并与从轻或者减轻行政处罚的情形区别比较记忆。

[多选题]对降压有效，同时可以减少尿蛋白的药物为

卡托普利

氯沙坦

解析：治疗肾炎蛋白尿的常用药物有血管紧张素受体阻滞剂，这类药也可降蛋白尿，降血压，保护肾功能。故选择CD。

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