正确答案: 可针对特殊对象的不同情况,设计临床试验方案
A
题目:一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]治疗呆小病的药物是
甲状腺素
解析:呆小病是因甲状腺功能低下而引起。患者智力低下,精神发育缓慢,皮肤有面团状浮肿,即黏液性水肿。由于骨他过程延缓,身体异常矮小。
[多选题]阿托品的临床应用有
全身麻醉前给药
虹膜睫状体炎
解析:阿托品临床用于:①缓解胃肠道平滑肌的痉挛性疼痛。②用于麻醉前给药,减少麻醉过程中支气管黏液分泌,以防呼吸道阻塞及吸入性肺炎。可消除吗啡对呼吸的抑制,解除迷走神经兴奋性;可防止硫喷妥钠引起的喉痉挛。③用于感染中毒性休克。对中毒性痢疾、暴发型流脑、中毒性肺炎等所致的感染性休克,可用大剂量阿托品治疗,以解除小动脉痉挛而改善微循环,使血压回升而改善症状。④缓慢型心律失常,如治疗迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室传导阻滞;也可用于治疗由窒房结功能低下所致的室性异位节律。⑤局部给药用于虹膜睫状体炎,使瞳孔散太,使睫状肌得到松弛休息(调节麻痹),达到消炎、止痛的目的;并可利用散大瞳孔的作用来检查眼底疾病。⑥解救有机磷酸酯类农药中毒。
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