正确答案:

12个月

C

题目:药品的长期稳定性试验至少需要观察

解析:答案:C。留样观察法,也称长期试验,将三批样品(市售包装),于温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下考察12个月,间隔3个月分别取样检测,通过与0月结果比较,以确定该产品有效期的方法;12个月以后,仍需继续考察的,则在相应条件下间隔6个月取样测定1次。对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置12个月,按上述时间要求进行检测。

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