正确答案:

说明书中未载明的不良反应 服用后导致死亡的不良反应 服用后导致住院时间延长的不良反应

BCD

题目：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括

解析：本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求，新的不良反应、药品严重不良反应的界定。 新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查，难度较大。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]有关麻黄碱管理说法正确的是

购销麻黄碱实行购用证明和核查制度

由省级药品监督管理部门核发麻黄碱购用证明

医疗机构配方使用的麻黄碱应凭购用证明购进

麻黄碱的购销活动中禁止使用现金交易

[单选题]下列选项中，不属舌形改变的是（ ）

歪斜

[单选题]理中丸的君药是（ ）

白术

[多选题]疾病发生后，为防其传变应采取（ ）

早期诊断

早期治疗

先安未受邪之地

[单选题]患者因体质虚弱，或过于饥饿、情绪紧张及针刺手法过强等引起头晕、恶心、面色苍白，甚至胸闷心慌、汗出肢冷、脉搏微弱、不省人事的属针刺异常情况中的（ ）

晕针

[多选题]菊花的功效是（ ）

解毒

明目

疏风清热

[多选题]胰岛素的不良反应包括

变态反应

低血糖反应

注射部位脂肪萎缩

[多选题]完整的药历内容包括

对患者的健康教育忠告

药效表现和不良反应

用药方案和经过

用药指导

各种实验室检查数据

[多选题]下列哪些属于干扰核酸生物合成的抗恶性肿瘤药物

抗嘌呤药

抗嘧啶药

抗叶酸药

核苷酸还原酶抑制药

脱氧核糖核酸多聚酶抑制药

解析：干扰核酸生物合成的抗恶性肿瘤药物根据其干扰核酸合成的环节不同，可进一步分为：①胸苷酸合成酶抑制剂（抗嘧啶药）：氟尿嘧啶(5-FU)；②嘌呤核苷酸合成抑制剂（抗嘌呤药）：巯嘌呤(6-MP)；③二氢叶酸还原酶抑制剂（抗叶酸药）：甲氨蝶呤(MTX)；④核苷酸还原酶抑制剂：羟基脲(HU）⑤DNA多聚酶抑制剂：阿糖胞苷(Ara-C)。

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