正确答案: 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
ABE
题目:根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有
解析:本题考查药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务。
(1)药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用.同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故A正确。
(2)药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时.药品生产企业应当予以协助。故D错误。
(3)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息。控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。故B正确,C错误。
(4)国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。故E正确。
查看原题 点击获取本科目所有试题
延伸阅读的答案和解析:
[多选题]关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是
试验温度为(40±2) ℃
进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
试验时间为1、2、3、6个月
试验相对湿度为(75±5)%
[多选题]五行相生和相克是同时存在、相互联系的,这种关系体现为( )
相生相克
克中有生
生中有克
生克制化
相乘相侮
[多选题]治疗冻伤(疮)的非处方药有( )。
紫云膏
氧化锌软膏
维生素E
烟酸
解析:本题考查要点是“治疗冻伤(疮)的非处方药”。治疗冻伤(疮)的非处方药有:①对未形成溃疡的冻疮,轻轻按摩或温水湿敷,以促进血液循环,切忌以热水敷或热火烘烤。并可外涂敷紫云膏,一日1次。②对轻度冻疮者选用10%樟脑软膏(5%樟脑醑)涂敷患部,一日2次。或以肌醇烟酸酯软膏涂敷患部,其为一温和的血管扩张剂,直接作用于血管壁,可使病变部位和受寒冷刺激敏感部位的血管扩张,可促进局部皮肤、肌肉的血液循环,增加血流和末梢血管的血流量。作用缓和而持久,适用于冻疮的防治,外用其1%乳膏剂,一日1~2次。对1~2度冻疮者可局部涂敷10%辣椒软膏、10%氧化锌软膏或冻疮膏等。③对局部发生水疱和糜烂者,可涂敷10%氧化锌软膏或依沙吖啶(利瓦诺)氧化锌糊剂;对发生溃烂而感染者,局部以0.02%高锰酸钾溶液浸泡后清除溢出的黏液后涂敷溃疡膏、0.5%~1%红霉素、0.5%林可霉素乳膏或10%鱼石脂软膏,以控制细菌的感染。④烟酸可扩张血管,促进血液循环,用药后可出现局部和面部的温热感,口服一次50~100mg,一日1~3次,为减少不良反应,可酌选其缓释制剂;维生素E可促进肌肉生长,一次50~100mg,一日1~3次,连续3个月。对瘙痒严重者可加服抗过敏药氯苯那敏(扑尔敏)或赛庚啶,一次2~4mg,一日2次。所以,选项A、C、D、E符合题意。选项B的“十一烯酸软膏”是治疗手足真菌感染的非处方药。因此,本题的正确答案为ACDE。
本文链接:https://www.51zkzj.com/note/50j2k.html
相关资料