正确答案:

制定和修改药品标准 制定国家基本药物 药品不良反应监测报告制度 药品品种的整顿和淘汰 对药品实行处方药和非处方药管理

ABCDE

题目:药品质量监督管理的主要内容是

解析:药品质量监督管理的主要内容包括3个方面:药品管理、药事组织管理、执业药师管理。有9点:①制定和执行药品标准。②制定国家基本药物。③实行新药审批制度,生产药品审批制度,进口药品检验、批准制度,负责药品检验。④药品不良反应监测报告制度。⑤药品品种的整顿和淘汰。⑥对药品生产、经营企业,医疗单位和中药材市场的药品进行检查、抽验,及时处理药品质量问题。⑦指导药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构和人员的业务工作。⑧调查、处理药品质量、中毒事故,取缔假药、劣药,处理不合格药品,执行行政处罚,对需要追究刑事责任的向司法部门提出控告。⑨对药品实行处方药和非处方药管理。

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    乙胺丁醇大剂量可致视神经炎

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  • [多选题]药物警戒的工作内容有
  • 药品不良反应监测

    定量评估药物的风险/效益

    确定风险因素,探讨不良反应机制

    早期发现新的严重不良反应

  • 解析:本题考查药物警戒的内容。药品警戒的工作内容包括:①早期发现新的严重不良反应和药物相互作用,提出新信号;②监测药品不良反应的动态和发生率;③确定风险因素,探讨不良反应机制;④对药物的风险/效益进行定量评估和分析;将全部信息进行反馈。

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