正确答案: 琥珀色玻璃瓶
A
题目:口服液体制剂、乳剂、含醇制剂及含芳香挥发性成分制剂等,常采用( )包装。
解析:本题考查要点是“液体制剂的包装”。用于液体制剂的包装材料主要有:容器(如玻璃瓶、塑料瓶等)、瓶塞(如软木塞、塑料塞、橡胶塞等)、瓶盖(如金属盖、塑料盖、赛璐珞瓶帽等)、硬纸盒、塑料盒、纸箱、木箱、标签、说明书等。口服液体制剂、乳剂、含醇制剂及含芳香挥发性成分制剂等,常采用琥珀色玻璃瓶包装;洗剂、滴眼剂等,较多使用塑料容器包装。另外,医院液体制剂的投药瓶上还应根据其用途贴上不同颜色的标签,习惯上内服液体制剂标签为白底蓝字或黑字,外用液体制剂标签为白底红字或黄字。因此,本题的正确答案为A。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
国家基本药物目录中的药品
解析:本题考查的是药品不良反应报告和监测管理办法。
第四十一条药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品,应当根据安全性情况主动开展重点监测。
[单选题]药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的不包括
受委托生产药品的企业
解析:必须进行现场检查的情形:上一年度新开办的企业;上一年度检查中存在问题的企业;因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业;发证机关认为需要进行现场检查的企业。
[单选题]对于ACEI类药描述错误的是
抑制交感神经活性作用
解析:抑制血管紧张素转换酶的活性,抑制血管紧张素Ⅰ转换成血管紧张素Ⅱ,同时还作用于缓激肽系统,抑制缓激肽降解。改善左心室功能,可延缓血管壁和心室壁肥厚。扩张动静脉,降低外周血管阻力和冠状动脉、肾动脉阻力,增加冠脉血流量,增加静脉床容量,使回心血量进一步减少,心脏前负荷降低,缓解肾动脉闭塞引起的高血压。同时增加肾血流量。调节血脂和清除氧自由基,ACEI可使血浆胆固醇(CH)、三酰甘油(TG)降低,高密度脂蛋白(HLD-ch)升高或基本不变。保护肾功能,应用ACEI 兼具有改善肾功能和引起急性肾衰竭和高钾血症,因此可认为是一把“双刃剑”。常用的药物有卡托普利、依那普利、贝那普利等。
[多选题]根据《中华人民共和国行政处罚》,行政处罚的种类包括:
警告
罚款
吊销许可证
行政拘留
解析:本题考查的是行政处罚。
第四章第三节(二)行政处罚的种类。
1.人身罚,是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚,如行政拘留。《行政处罚法》规定,"限制人身自由的行政处罚,只能由法律设定"。《药品管理法》中没有涉及到人身罚的内容。对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施,药品监管部门没有人身自由行政处罚权。
2.资格罚,是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处通道施。根据《行政处罚法》规定,资格罚主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。《药品管理法》规定的行政处罚中的资格罚包括:吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、医疗机构执业许可证书、药物临床试验机构的资格、撤销进口药品注册证书、撤销药品广告批准文号、撤销GMP(或CSP)认证证书、撤销其检验资格、责令停产、停业等。另外,《药品管理法》还对从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行从业资格限制,"十年内不得从事药品生产、经营活动";此外还规定对提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,除吊销上述《许可证》或者撤销药品批准文件外,"五年内不受理其申请"。
3.财产罚,是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式。财产罚是运用最广泛的一种行政处罚,其形式主要有罚款动没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。
罚款,是行政主体依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式,《药品管理法》中运用相当广泛。
没收违法所得、没收非法财物,是行政主体依法将违法行为人的违法所得、违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式。以强制手段剥夺违法行为人的财产权,以此达到惩罚目的。药品行政处罚中的没收内容包括没收非法财物(药品、假药、劣药)、没收违法所得、没收与
违法行为有关的其他财物等。
4.声誉罚,是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式,是行政处罚中最轻均一种,其具体形式上主要有警告和通报批评两种。《行政处罚法》中设置的声誉罚只有警告,是指行政主体对实施了违法行为但情节较为轻微并造成实际危害后果的相对人的谴责和警告。
《药品管理法》第七十九条、第八十一条、第八十五条、第八十六条中等都有"给予警告"的规定。
[单选题]不容易受湿度影响而变质的药品是
过氧化氢溶液
解析:本题考查容易受湿度影响而变质的药品的种类。过氧化氢溶液容易受光线影响而变质,不容易受湿度影响,是正确答案。其他备选答案(胃蛋白酶、阿卡波糖、阿司匹林片、氨苄西林胶囊)均为容易受湿度影响而变质的药品,不正确。
[单选题]在医生的指导下使用已证明对胚胎与胎儿无害的药物,即
用药必须有明确的指征和适应证
解析:药物既不能滥用,也不能有病不用,孕妇因为疾病同样会影响胎儿,更不能自选自用药物,一定要在医生的指导下使用已证明对胚胎与胎儿无害的药物。
[单选题]自我药疗时,解热镇痛药用于解热,连续用药时间不宜超过
3天
解析:解热镇痛药用于解热一般不超过3天,如症状未缓解或消失应及时向医师咨询,不得长期服用。
[单选题]应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是
上市5年以内的药品
解析:本题为识记题,上市5年以内的药品应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品,本题选A。
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