正确答案:

药品生产企业

D

题目：应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请

解析：药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理总局制定并发布。故选D。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]提起行政复议申请要符合的条件有

有具体的复议请求和事实根据

申请人符合资格，有明确的被申请人

解析：AC属于人民法院的受案范围和管辖，是行政诉讼的条件。行政复议程序以相对人申请为前提，申请人申请行政复议必须满足一定的条件。一般条件指不管提起何种复议请求都必须具备的条件，即普遍适用于任何复议案件的条件，主要有以下五项：①申请人符合资格。即申请人是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织；②有明确的被申请人。复议申请人提起复议申请必须明确指出谁作出了具体行政行为，谁侵犯了自己的合法权益，否则，复议机关不予受理；③有具体的复议请求和事实根据，即要求复议机关保护自己的哪些具体权益和提供哪些具体的救济；④属于复议范围和受理复议机关管辖；⑤法律、法规规定的其他条件。

[单选题]"特异体质的患者及其家族成员可能发生过同样反应（如过敏）"提示必须

追溯用药史；询问用药过敏史和家族史

解析：追溯用药史 医师除应认真仔细地询问病情外，也应仔细地了解患者的用药史，这是诊断药源性疾病决不可缺少的数据。询问用药过敏史和家族史特异体质的患者，可能对多种药物发生不良反应，甚至家族成员也曾发生过同样反应。了解患者的用药过敏史和家族史对诊断药源性疾病有帮助。

[单选题]国家为应对疫情发生所需的药品实行

药品储备制度

解析：1.本题考查的是中华人民共和国药品管理法。第四十三条国家实行药品储备制度。 国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时．国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。

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