正确答案: 绿色标牌
A
题目:在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,准备出库销售应挂
解析:准备出库销售的为合格药品应挂绿色标牌;退回的药品要确定质量是否有问题,因此属于待确定药品应挂黄色标牌;已经超过药品有效期的属于不合格药品应挂红色标牌。
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[单选题]妊娠期服用糖皮质激素.可能导致骨质疏松症以外的不良反应是
胎盘功能不全
解析:本题考查的是糖皮质激素的不良反应。妊娠期妇女用药:糖皮质激素可透过胎盘屏障。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。尚未证明对人类有致畸作用。妊娠时曾接受一定剂量的糖皮质激素者,所产的婴儿需注意观察是否出现肾上腺皮质功能减退的表现。对早产儿,为避免呼吸窘迫综合征,而在分娩前给母亲使用地塞米松,以诱导早产儿肺表面活化蛋白的形成,由于仅短期应用,对幼儿的生长和发育未见有不良影响。
[单选题]下列哪个部门对基本药物生产企业进行处方和工艺核查
省级食品药品监督管理部门
解析:本题考查对生产企业基本药物质量监管要求。省级食品药品监督管理部门应当组织对基本药物生产企业进行处方和工艺核查,建立基本药物生产核查品种档案,核查结果不符合要求的企业不得组织生产。
[单选题]确定国家基本药物制度框架的机构
国家药物基本工作委员会
解析:本题考查的是国家基本药物制度。根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录。
[单选题]初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
Ⅰ期临床试验
解析:Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。故选B。
[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并
建立完整的生产记录,保存5年备查
解析:生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存五年备查。故选D。
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