正确答案:

有效性 安全性

AB

题目：医疗器械的基本质量特性是

解析：医疗器械的基本质量特性是有效性和安全性。故选AB。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]能养心安神，润肠通便、止汗的药物是

柏子仁

解析：根据题意分析各个药物的功效，柏子仁，能养心安神，润肠通便、止汗。白芍，能平肝止痛，养血调经。浮小麦，能除虚热，止汗。远志，能宁心安神，祛痰开窍，消散痈肿。麻黄，能发汗解表，宣肺平喘。故本题选A。

[多选题]急症患者临床用药宜选用的中药速效剂型有

吸入气雾剂

舌下片

注射剂

滴丸（水溶性基质）

解析：本题考点是注射剂、舌下片、滴丸、丸剂和气雾剂的特点。注射剂具有药效迅速，作用可靠的特点。舌下片药物由舌下黏膜直接吸收而呈现全身治疗作用，不仅吸收迅速显效快，而且可避免胃肠液pH及酶对药物的不利影响和肝脏的首过作用。水溶性基质滴丸具有速效作用。丸剂具有药效作用迟缓的特点。气雾剂可用于呼吸道吸入及皮肤、黏膜或腔道给药等，具有速效和定位作用的特点。所以选择ABDE。

[多选题]以下关于药物临床研究的说法正确的是

临床研究包括临床试验或生物等效性试验

申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验

临床试验分四期

申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

解析：临床研究包括临床试验或生物等效性试验，申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验。临床试验分四期，申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选ABCD。

[多选题]根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的有。

药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售

医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

药品生产企业只能销售本企业生产的药品

解析：本题考查的是《药品流通监督管理办法》。 根据《药品流通监督管理办法》第九条、二十条、二十一条、二十二条和二十八条。 第二十条药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。 第二十一条药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 第二十二条禁止非法收购药品。 第二十八条医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

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