正确答案:

医疗机构制剂

D

题目：应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是

解析：只有医疗机构制剂是省级药监部门批准发给药品批准文号；生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。不得委托生产的药品包括麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药、中药提取物。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]“用寒远寒”属于

因时制宜

解析：C根据不同季节气候特点，来考虑治疗用药的原则，即为“因时制宜”，秋冬季节，气候由凉变寒，阴盛阳衰，人体腠理致密，阳气内敛，此时若非大热之证，当慎用寒凉药物，以防伤阳等。此即古人常说的用寒远寒、用凉远凉。

[单选题]祛除皮里膜外及经络之寒痰最宜用的中药是( )。

芥子

解析：本题考查要点是"芥子的性能特点"。(1)半夏的性能特点：本品辛散温燥，有毒而力较强，入脾、胃、肺经，善祛脾胃湿痰。内服能燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结，为治湿痰、寒痰、呕吐之要药。外用能消肿散结，可治瘿瘤痰核及痈肿等。(2)天南星的性能特点：本品苦燥辛散，温化有毒，药力较强，入肺、肝、脾经，尤善祛经络风痰。内服既燥湿化痰，治顽痰咳嗽；又祛风止痉，治风痰诸证及破伤风。外用散结消肿而止痛，治痈疽、瘰疬。(3)旋覆花的性能特点：本品苦泄辛散，微温而降，主入肺、胃经，兼入脾与大肠经。既下气行水消痰，又降胃气止呕哕，为治肺胃气逆之要药。(4)桔梗的性能特点：本品苦泄辛散，性平不偏，质轻上浮，专入肺经。既善开宣肺气、祛痰利咽，又兼排脓，主治咳嗽痰多、咽痛音哑及肺痈吐脓。(5)芥子的性能特点：本品辛散温通，气锐走窜，专入肺经。既温肺脏、豁寒痰、利气机，又通经络、散寒结、止疼痛。善治寒痰及痰饮诸证，尤以痰在皮里膜外及经络者最宜。因此，本题的正确答案是E。

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