正确答案:

原料成本、市场价格

D

题目： 莱美药业发布公告称，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件，公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。

解析：本题考查药品临床前研究的界定。药品临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等，也包括立项过程的文献研究。故选D。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]妊娠忌用的中成药是

十滴水

[单选题]合理用药基本原则中的简便原则是指

使用者易于掌握用药方法

解析：所谓简便，即提倡用药方法要简便。一名合格的执业药师在建议临床医师或指导患者使用中药或中成药时，必须在用药安全、有效的前提下，力争做到所推选药物的使用方法简便易行，使临床医师及使用者易于掌握，应用方便。故此题应选D。

[多选题]吴茱萸中毒的解救方法有

导泻洗胃

维生素B

牛奶蛋清

颠茄合剂

阿托品

解析：中毒后用1:5000的高锰酸钾洗胃，用硫酸镁导泻，内服牛奶、蛋清等。腹痛时应用阿托品或颠茄合剂，视力障碍时可补充维生素B等，其他对症治疗。

[单选题]闻诊有"听"和"嗅"两层含义，下列不属于"听"范畴的是

口气

解析：闻诊包括听声音和嗅气味两个方面。听声音包括语声、呼吸、咳嗽、呃逆、嗳气等，嗅气味包括口气、分泌物、排泄物等。可见口气属"嗅"的范畴。

[多选题]延胡索的功效包括

活血

行气

止痛

解析：本题主要考查延胡索的功效。延胡索的功效包括活血、行气、止痛。故答案应选择ABE。

[单选题]桂枝不具有的功效是

平喘利尿

解析：桂枝味辛甘，性温，其功效为发汗解肌、温经通阳、助阳化气。

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