正确答案: 地高辛
C
题目:临床口服最常用的、唯一经过安慰剂对照临床试验评估的强心苷药物是( )
解析:地高辛口服制剂是唯一经过安慰剂对照临床试验评估,也是唯一被美国FDA确认能有效治疗慢性心力衰竭的正性肌力药。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]以下属于医疗机构制剂特征的是
双证管理
品种补缺
医院自用为主
药剂科自配
解析:医疗机构制剂具有如下特征:①双证管理。医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后,取得配制制剂的资格;如果要进行某种制剂的配制,还必须取得相应制剂的批准文号。②品种补缺。医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种,以方便临床使用,弥补市场供应不足。③医院自用为主。医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。特殊情况下,经国务院或省级药品监督管理部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用。④药剂科自配。医疗机构制剂只能由医院的药学部门配制,其他科室不得配制供应制剂。⑤质量检验合格。医疗机构制剂需按要求进行质量检验,质量检验一般由医疗机构的药检室负责,检验合格后,凭医师处方使用。故选ABCD。
[单选题]下列情形应按假药论处的是
被污染的
解析:假药的定义:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑦医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。故B为按假药论处;A、C按劣药论处;D为假药。
[多选题]下列钙拮抗剂中,存在手性中心的药物有
尼莫地平
非洛地平
氨氯地平
解析:根据题干分析,存在手性中心的钙拮抗剂为尼莫地平、非洛地平、氨氯地平,故本题选B、C、E。
[单选题]长期大量使用林旦后可导致下列哪种不良反应( )
中枢神经系统毒性
解析:林旦乳膏剂大量吸收后可较长时间在脂肪组织中积蓄,排出较慢。为预防对肝、肾功能及中枢神经系统的损害,在较大面积抓破处,最好不涂。
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