正确答案:

先进性和科学性 先进性和长期性 实用性和对比性 公正性和科学性

ABCD

题目：药品临床评价的主要特点包括( )。

解析：本题考查要点是“药品临床评价的特点”。药品临床评价的特点有：①先进性和长期性；②实用性和对比性；③公正性和科学性。因此，本题的正确答案为ABCD。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列药品中不应作为乙类非处方药的有

含激素的化学药品

中西药复方制剂

含洋金花的口服中成药

解析：以下情况下不应作为乙类非处方药：①儿童用药（有儿童用法用量的均包括在内，维生素、矿物质类除外）；②化学药品含抗菌药物、激素等成分的；③中成药含毒性药材（包括大毒和有毒）和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂；④严重不良反应发生率达万分之一以上；⑤中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的（药食同源的除外）；⑥中西药复方制剂；⑦辅助用药。

[多选题]根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )

对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

解析：上市许可人制度(药品研发机构或者科研人员可以成为药品上市许可持有人)，不含经营企业。

[单选题]不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

含有国家濒危野生动植物药材的药品

解析：含有国家濒危野生动植物药材的药品不能纳入基本药物目录；

[单选题]红霉素在下列哪种组织中浓度较低

脑

解析：红霉素吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度较高（在胆汁中的浓度可达血药浓度的10～40倍）。药物在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍；在皮下组织、痰及支气管分泌物中也有较高的浓度（痰中浓度与血药浓度相近）；在胸、腹腔积液、脓液中的浓度可达有效抑菌浓度。红霉素可有一定量（约为血药浓度的33%）进入前列腺及精囊中，但不易透过血-脑脊液屏障，脑膜有炎症时脑脊液内浓度仅为血药浓度的10%左右。

[多选题]国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（ ）。

已上市药品循证医学、药物经济学评价

国家基本药物的应用情况监测和评估

我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

我国疾病谱的变化

解析：国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定：①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；②我国疾病谱变化；③药品不良反应监测评价；④国家基本药物应用情况监测和评估；⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 [答案开始]

[多选题]根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的有。

药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售

医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

药品生产企业只能销售本企业生产的药品

解析：本题考查的是《药品流通监督管理办法》。 根据《药品流通监督管理办法》第九条、二十条、二十一条、二十二条和二十八条。 第二十条药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。 第二十一条药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 第二十二条禁止非法收购药品。 第二十八条医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

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