正确答案:

2倍以上5倍以下

C

题目：未取得《药品生产许可证》生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的

解析：未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额2倍以上5倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，追究刑事责任。

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[单选题]邮寄第二类精神药品，寄件人应提交

所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

解析：邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当向指定的邮政营业机构提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。考生应准确记忆邮寄证明和运输证明均由设区的市级药监部门出具。

[单选题]以破坏中枢神经系统突触传递过程显效的是

伊维菌素

解析：由此题可掌握的要点是肠道寄生虫病的药物治疗。以破坏中枢神经系统突触传递过程显效的是伊维菌素

[单选题]下列联合用药产生抗拮作用的是（ ）。

华法林合用维生素K

解析：华法林抗凝，Vk保凝。

[单选题]下列可用于制备脂质体的是

大豆磷脂

解析：脂质体的膜材主要由磷脂与胆固醇构成。其中磷脂包括天然的卵磷脂、脑磷脂、豆磷脂以及合成磷脂等。

[多选题]下列哪些是用于治疗良性前列腺增生症的药物( )

特拉唑嗪

坦洛新

非那雄胺

解析：治疗良性前列腺增生症的主要药物有特拉唑嗪、坦洛新、非那雄胺、度他雄胺。西地那非和丙酸睾酮为治疗男性勃起功能障碍药。故答案选ACE。

[多选题]某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有

聘请中药学专业本科毕业生为质量管理人员

药师拒绝调配超剂量处方

解析：(1)购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国家药品监督管理部门规定的其他内容，故A错误。(2)药品零售企业质量管理人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称，故B正确。(3)处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售，故C正确。(4)经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志，故D错误。

[单选题]依照《药品召回管理办法》规定，下列关于药品主动召回的程序的说法，正确的是

药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告

解析：本题考查《药品召回管理办法》对药品主动召回的程序规定。生产企业在作出药品召回的决定后，应当制定召回计划并组织实施：一级召回在24小时以内，二级召回在48小时以内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。同时，召回完成后，药品生产企业应提交召回总结报告。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

解析：开办药品经营企业应具备以下条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员；②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；④具有保证所经营药品质量的规章制度。不需要检验机构或人员。

[单选题]初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

Ⅱ期临床试验

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