正确答案:

5年

B

题目:国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
  • 国家基本药物目录中的药品

  • 解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。

  • [单选题]药材番泻叶中主要的化学成分类型是
  • 双蒽酮苷

  • 解析:答案:A。番泻叶均含二蒽酮苷类化合物,主要为番泻苷A、B、C、D及芦荟大黄素双蒽酮苷。

  • [单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
  • 药品生产企业


  • [单选题]毒性药品是指
  • 毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品


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