正确答案:

新药监测期内的国产药品 首次进口5年内的药品

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题目：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列关于注射用水的叙述哪条是错误的

为经过灭菌处理的蒸馏水

[多选题]应对患者进行提示的情况包括

药品被重新分装，而包装的标识物不清

既往有不良反应史

使用临近失效期的药品

特殊管理药品

合并用药较多

[多选题]要求无菌的制剂有　　

注射剂

用于创面的软膏剂

植入片

[多选题]注射剂配制时要求有

原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准

注射用油应用前先干热灭菌

对不稳定的药物应先加稳定剂或通入惰性气体

对于不易滤清的药液，可加0.1%-0.3%活性炭处理

[多选题]改善固体药剂中药物溶出速度的方法有

制成药物的微粉药物微粉化处理，增加表面积

药物与水溶性辅料共同研磨制备研磨混合物，防止药物细小粒子的聚集

制成固体分散体选用水溶性的高分子载体，使药物以分子、离子形式分散在其电

制成吸附于“载体”的混合物将难溶性药物先溶于能与水混溶的无毒溶剂中，再用多孔性载体将其吸附，药物以分子状态存在于载体中

解析：对于片剂和多数固体剂型来说，Noyes-Whitney方程说明了药物溶出的规律：dC/dt=kS(Cs-C)dC/dt为溶出速度方程；k为溶出速度常数；S为溶出质点暴露于介质的表面积；Cs为药物溶解度；C为浓度。此式表明，药物从固体剂型中的溶出速度与k、S、Cs成正比。因此改善固体药剂中药物溶出速度的方法有：①制成药物的微粉药物微粉化处理，增加表面积S。②制备研磨混合物，药物与水溶性辅料共同研磨，防止药物细小粒子的聚集。③制成固体分散体选用水溶性的高分子载体，使药物以分子、离子形式分散在其中。④制成吸附于“载体”的混合物将难溶性药物先溶于能与水混溶的无毒溶剂中，再用多孔性载体将其吸附，药物以分子状态存在于载体中。

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