正确答案:

医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求 医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯 医疗机构药品发放应当遵循"近效期先出"的原则

BCD

题目：根据《医疗机构药品监督管理办法》（试行）规定，下列说法正确的有

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]无需审查可以在大众媒介发布的药品广告是

仅宣传药品名称的

解析：根据《药品广告审查办法》第二条 凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。 非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需审查。

[多选题]可产生平喘作用的肾上腺素受体激动剂有

沙丁胺醇

特布他林

麻黄碱

肾上腺素

克仑特罗

[多选题]地高辛心脏毒性的诱因包括

低血钾

高血钙

低血镁

[单选题]关于生物技术药物特点的错误表述是

易透过胃肠道黏膜吸收，多为口服给药

解析：解析：本题考查生物技术药物的特点。生物技术药物绝大多数是生物大分子内源性物质，即蛋白质或多肽类药物。临床使用剂量小，药理活性高，副作用少，很少有过敏反应。但这类药物稳定性差，在酸碱环境或体内酶存在下极易失活；分子量大，时常以多聚体形式存在，很难透过胃肠道黏膜的上皮细胞层，故吸收很少，不能口服给药，一般只有注射给药一种途径，这对于长期给药的病人而言，是很不方便的；另外很多此类药物的体内生物半衰期较短，从血中消除较快，因此在体内的作用时间较短，没有充分发挥其作用。故本题答案应选D。

[单选题]维生素C注射应采用哪种灭菌方法

100℃流通蒸汽灭菌15分钟

[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

解析：本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说，一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。所以，选项E属于上市后的临床评价阶段，只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以，选项C、D符合题意。因此，本题的正确答案为CD。

[单选题]下列有关药品包装、标签规范细则中对命名的要求哪一条是正确的

通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于2／1(面积)

解析：《药品说明书和标签管理规定》第二十六条：药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1／2。《药品说明书和标签管理规定》同时规定：药品通用名称应当显著、突出、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上1/3范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右1／3范围内显著位置标出。（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其写体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1／2。

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