[单选题]以药动学参数为指标，比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是

正确答案 ：E

生物等效性试验

解析：　生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。故选择E。

[多选题]“实施给药个体化”的步骤包括

正确答案 ：ABCE

设计给药方案

明确诊断疾病

适时调整剂量

测定血药浓度和观察临床效果

解析：个体化给药方案制定步骤：1.明确诊断；2.选择药物与给药途径；3.确定给药方案包括剂型、剂量、给药间隔和疗程；4.实施给药方案；5.观察临床效果和血药浓度检测；6.处理数据，求出动力学参数，必要时根据新的参数重新确定给药方案。故选择ABCE

[单选题]镇肝熄风汤的君药是（ ）

正确答案 ：B

怀牛膝

[单选题]《麻黄碱管理办法》规定，医疗机构配方用的麻黄碱需凭何种证件

正确答案 ：D

《麻醉药品购用印鉴卡》

解析：《麻黄碱管理办法》（1999年）第十九条：购销麻黄素实行购用证明和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买。办理购用证明时应提交上次购销麻黄素增值税发票复印件。因故未购买的，须在购用证明有效期满后15日内将购用证明退回原发证单位。《药品类易制毒化学品管理办法》(2010年)第二十一条：符合以下情形之一的，豁免办理《购用证明》：(1)医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的。

[单选题]下列哪种性质与布洛芬符合

正确答案 ：C

可溶于氢氧化钠或碳酸钠水溶液中

[多选题]影响药物降解的处方因素有

正确答案 ：AD

pH值

离子强度

解析：影响药物降解的处方因素有：pH值的影响、广义酸碱催化、溶剂的极性影响、离子强度影响、表面活性剂影响、处方中辅料的影响。

[多选题]药品监督管理的原则有

正确答案 ：ABCD

目的性原则

方法性原则

方针性原则

限制性原则

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