正确答案: 对相应国家参考品(如有)检测的符合情况 企业内部阳性/阴性参考品符合率 对比试验研究(如有) 最低检测限 精密度 分析特异性
ABCDEF
题目:
目前,对于流感病毒的检测主要通过检测病毒的核酸或抗原。2011年12月,国家食品药品监督管理局已经针对性发布了流行性感冒病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂等2个医疗器械注册申报资料指导原则。但是,仍有部分在售试剂盒不符合相关要求,例如,试剂盒组分中缺乏必要的质控品,试剂盒说明书过于简单,缺少一些重要的性能指标,如分析特异性、稳定性研究和对比试验研究结果等。因此检验人员也应该了解相关知识,以便于选择符合要求的试剂,保证检验结果的准确可靠。
查看原题 点击获取本科目所有试题
延伸阅读的答案和解析:
[单选题]Dane颗粒是
完整的HBV颗粒
[单选题]乙型肝炎病毒属于
嗜肝DNA病毒科
[单选题]痰涂片抗酸染色光镜检查常用于下列哪种细菌的初步检测( )
分枝杆菌
[单选题]下述是由沙门菌感染引起的疾病是
伤寒
[单选题]最容易引起免疫功能缺陷个体感染的,如器官移植的受者、接受化疗放疗的恶性肿瘤患者等感染的病毒是
CMV
解析:CMV引起免疫功能缺陷个体感染的,如器官移植的受者、接受化疗放疗的恶性肿瘤患者等感染。
[单选题]噻嗪类利尿药的作用部位是( )
髓袢升支粗段皮质部
[单选题]关于葡萄球菌的叙述,正确的是
触酶试验阳性
本文链接:https://www.51zkzj.com/note/5dd58.html
相关资料