正确答案:

目的性原则 方法性原则 方针性原则 限制性原则

ABCD

题目：药品监督管理的原则有

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，可以参与药品经营活动的是

药物研究所的药品检验人员

解析：本题考查的是药品的经营。 根据《中华人民共和国药品管理法》第八章第七十条： 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品上产经营活动。

[单选题]患儿男，8岁。吃饭时突然僵立不动，呼吸停止，在用车送去医院途中颠簸苏醒，在下列药物中最合适的药物是

氯硝西泮

解析：该患者应诊断为失神小发作，乙琥胺是治疗失神性发作的首选药，其次还有丙戊酸钠、氯硝西泮、硝西泮等。

[单选题]以下各组中医病名中不属于恶性肿瘤的是（ ）

痞证、瘿瘤

[单选题]重症肌无力的治疗方法不包括

丙戊酸钠

解析：重症肌无力的治疗原则：①抗胆碱酯酶药物治疗（吡啶斯的明、新斯的明、美斯的明等抗胆碱酯酶药是本病最主要而有效的药物）。②免疫抑制剂治疗[由于本病为自身免疫性疾病，因而抑制自身免疫反应是治疗本病的根本措施。除作胸腺切除或放疗外，肾上腺皮质激素（强的松、地塞米松、甲基强的松龙等）应用最为广泛，对不能耐受、不愿作胸腺切除或切后无效者，则可考虑应用环磷酰胺、硫唑嘌呤或环孢菌素等]。③胸腺治疗，胸腺切除或胸腺放射治疗。④血浆交换疗法。⑤大剂量丙种球蛋白疗法。⑥紫外线照射充氧自血回输疗法。⑦对症支持治疗。⑧积极处理危象。丙戊酸钠主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作。

[单选题]下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是

相对湿度为75%±5%

解析：长期试验(long-termtesting)是在25℃、相对湿度为60%下放置12个月，每3个月取样一次检测，6个月资料用于申报临床试验，12个月资料用于申报生产。

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